Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) anunciou recentemente que os seus materiais de selado SP-191 e SP-23 alcanzaron os estándares USP Clase VI.
O fabricante de solucións de selado médico de deseño personalizado tamén anunciou que os seus materiais SP-191, SP-23 e UPC-15 cumpren a norma ISO 10993-5.
David Wang, director de mercadotecnia global de produtos médicos en Bal Seal Engineering, dixo que o cumprimento destes estándares valida as primeiras probas internas de Bal Sealos e destaca a capacidade da empresa para resolver os graves desafíos que requiren que as focas interactúen de forma segura co corpo humano.
"Estes materiais admiten algunhas das aplicacións médicas máis avanzadas do mundo. Son artistas recoñecidos polos nosos clientes e necesitan realizarlles probas rigorosas. Non obstante, estes últimos resultados ofrécennos unha forma xusta e precisa de representar o seu rendemento e seguridade".
"A proba da Farmacopea dos Estados Unidos (USP) realizada por unha axencia de probas independente avaliou os potenciais efectos biolóxicos dos materiais poliméricos. Os materiais SP-191 e SP-23 de Bal Seal Engineering pasaron a proba de nivel VI máis rigorosa. Na Organización Internacional de Normalización (ISO) Na proba 10993-5, a proba mide os efectos biolóxicos adversos dos extraíbles en materiais de dispositivos médicos e proba as reaccións biolóxicas e citotóxicas de SP-191, SP-23 e UPC-15. Non produciron A reacción confirmou que son seguros para o contacto directo e indirecto co corpo humano.
"SP-191 é un composto de politetrafluoroetileno (PTFE) cheo, SP-23 é unha mestura de polímeros de alto rendemento cun material base de PTFE. UPC-15 é un material de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE). Estes tres Estes materiais utilízanse a miúdo no deseño dos selos energizados por resorte Bal Bal da compañía para evitar fugas e protexer os compoñentes clave en ferramentas cirúrxicas eléctricas, bombas, catéteres e outros equipos médicos.
Bal Seal Engineering ofrece compoñentes e servizos de selado, conexión, condutores e blindaxe EMI/RFI deseñados a medida ás empresas de equipos médicos globais. A compañía promocionou a súa tecnoloxía de resorte espiral inclinado Bal Spring para mellorar o rendemento e a fiabilidade.
Subscríbete ao deseño médico e a subcontratación. Marca, comparte e interactúa coas principais revistas de enxeñería de deseño médico agora.
DeviceTalks é un diálogo entre líderes da tecnoloxía médica. Trátase de eventos, podcasts, seminarios web e intercambios individuais de ideas e coñecementos.
Revista comercial de dispositivos médicos. MassDevice é un xornal empresarial líder de noticias sobre dispositivos médicos que conta a historia dos dispositivos que salvan vidas.
Hora de publicación: 26-maio-2021
